الاسم العلميSodium Cromoglycate
الاسم التجاري Apicrom 2%,4%
أشكال الجرعات
- قطرات للعين كروموغليكات الصوديوم 2% (محلول للعين)
- قطرات/بخاخ أنفي كروموغليكات الصوديوم 4% (محلول أنفي)
فئة الدواء: مثبت للخلايا البدينة
رموز ATC
- S01GX01 (عيني)
- R01AC01 (أنفي)
آلية العمل
كروموجليكات الصوديوم مُثبِّت للخلايا البدينة، يمنع تحللها بعد التعرض لمسببات الحساسية
يمنع هذا التأثير المُثبِّت إطلاق مُحفِّزات الالتهاب، وخاصةً الهيستامين ، والليوكوترينات ، والبروستاجلاندينات ، وغيرها من السيتوكينات المُشاركة في سلسلة ردود الفعل التحسسية
لا يمتلك نشاطًا مضادًا للهيستامين أو مضادًا للكولين أو قابضًا للأوعية الدموية بشكل مباشر ، ويعتبر وقائيًا ، مما يعني أنه يمنع الأعراض ولكنه لا يخففها بمجرد ظهورها
لم يتم فهم الآلية الجزيئية الدقيقة بشكل كامل، ولكن من المعروف أنها تمنع تدفق الكالسيوم الضروري لإزالة حبيبات الخلايا البدينة وتعديل تفاعلات فرط الحساسية المتأخرة
دواعي الاستعمال
قطرات العين كروموجليكات الصوديوم 2% (للاستخدام العيني)
- التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي (مثل حمى القش)
- التهاب الملتحمة التحسسي الدائم
- التهاب القرنية والملتحمة الربيعي (مزمن، أكثر حدة)
- التهاب القرنية والملتحمة الأتوبي
- تهيج العين التحسسي بسبب المحفزات البيئية (الغبار، حبوب اللقاح، قشرة الرأس)
قطرات أو بخاخ أنفي كروموجليكات الصوديوم 4% (للاستخدام داخل الأنف)
- التهاب الأنف التحسسي الموسمي (حمى القش)
- التهاب الأنف التحسسي الدائم
- حساسية الأنف بسبب عث الغبار، ووبر الحيوانات الأليفة، والعفن
- الوقاية من أعراض الحساسية الأنفية
يُستخدم كروموجليكات الصوديوم بشكل رئيسي في حالات الحساسية الخفيفة إلى المتوسطة ، ويكون أكثر فعالية عند استخدامه قبل التعرض لمسببات الحساسية أو عند ظهور أول أعراضها
ويكون أقل فعالية في علاج الأعراض الشديدة أو المستمرة ما لم يُستخدم بشكل مستمر
الجرعة والإدارة
قطرات العين 2% (20 ملغ/مل)
- ضع من 1 إلى 2 قطرة في كل عين
- التكرار: من 4 إلى 6 مرات يوميًا على فترات منتظمة
- مدة العلاج: عادةً لعدة أسابيع خلال موسم الحساسية أو على المدى الطويل لحالات الحساسية المزمنة في العين
- استمر في الاستخدام حتى لو تحسنت الأعراض، حيث أن التوقف المفاجئ قد يؤدي إلى تكرارها
- الأطفال: آمن عادةً للأطفال فوق 6 سنوات؛ استخدم تحت الإشراف في الأطفال الأصغر سنًا
قطرات أو بخاخ أنفي 4% (40 ملجم/مل)
- ضع أو رش بخة واحدة أو قطرة واحدة في كل فتحة أنف
- التكرار: من 3 إلى 4 مرات يوميًا
- للحصول على أفضل تأثير، يجب البدء قبل التعرض لمسببات الحساسية (مثل موسم حبوب اللقاح)
- قد يستغرق تحقيق أقصى فائدة عدة أيام إلى أسابيع
- المدة: يمكن استخدامه طوال موسم الحساسية أو لفترة أطول لالتهاب الأنف الدائم
- آمن للأطفال فوق سن 6 سنوات؛ تتوفر تركيبات للأطفال
ملاحظة: تختلف التعليمات الدقيقة باختلاف العلامة التجارية وطريقة التوصيل (زجاجة قطارة أم بخاخ). رجّ الزجاجة جيدًا قبل الاستخدام. لا تشاركها مع الآخرين
الحركية الدوائية
الامتصاص
- امتصاص جهازي ضعيف من كل من الطريقين العيني والأنف
- تأثير موضعي في موقع التطبيق
- التوافر البيولوجي الجهازي ضئيل
- مستويات البلازما عادة ما تكون غير قابلة للكشف بعد الجرعات العلاجية
التوزيع
- يعمل موضعيًا؛ لا يعبر حاجز الدم في الدماغ
- التعرض الجهازي ضئيل أو معدوم
الإخراج
- إذا تم امتصاصه، يتم إخراجه دون تغيير في البول والصفراء
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية المعروف لكروموغليكات الصوديوم أو أي مكون من مكونات التركيبة
- التهابات العين الحادة (للاستخدام في طب العيون)
- صدمة الأنف أو الجراحة (للاستخدام داخل الأنف؛ تجنبه أثناء التئام الغشاء المخاطي النشط)
احتياطات
- قطرات العين: قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل الاستخدام؛ يمكن إعادة إدخال العدسات بعد 15 دقيقة
- لا تستخدم الزجاجات الملوثة؛ تخلص من الزجاجة بعد 4 أسابيع من الفتح
- قطرات/بخاخ الأنف: تجنب استخدامها في المرضى الذين يعانون من التهابات أنفية نشطة أو احتقان أنفي كبير قد يحد من الولادة
- استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الربو أو الزوائد اللحمية
- الاستخدام المنتظم ضروري لتحقيق الفعالية؛ غير فعال كدواء "إنقاذ"
الآثار السلبية
قطرات العين (2%)
- لسعة عابرة أو حرقة عند التقطير
- عيون دامعة
- عدم وضوح الرؤية (قصير المدى)
- احمرار العين أو تهيجها
- تورم الجفن (نادرًا)
- ردود فعل تحسسية (نادرًا)
الأنف (رذاذ أو قطرات 4٪)
- تهيج أو جفاف الأنف
- العطس بعد الاستخدام
- طعم أو رائحة كريهة
- نزيف الأنف (نادرًا)
- صداع
- سعال أو أزيز (نادر جدًا؛ تحذير في مرضى الربو)
تفاعلات الأدوية
- لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ذات أهمية سريرية للأشكال الموضعية (العينية أو الأنفية)
- يمكن استخدامه بأمان مع مضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات أو مزيلات الاحتقان
- لا يتفاعل مع الأدوية الجهازية بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل
- لا ينبغي استخدامه بالتزامن مع قطرات العين الأخرى أو بخاخات الأنف إلا بفاصل 5-10 دقائق على الأقل لتجنب التخفيف أو الغسل
الحمل والرضاعة
الحمل : يُعتبر آمنًا للاستخدام؛ لا توجد آثار مشوهة معروفة على البشر أو الحيوانات. يُصنف ضمن الفئة ب (الولايات المتحدة) للحمل
الرضاعة : يُحتمل أن يكون آمنًا؛ الامتصاص الجهازي ضئيل. يُستخدم حسب التوجيهات
استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تتوقع الاستخدام لفترات طويلة أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية
الاستخدام في طب الأطفال وطب الشيخوخة
- آمن للاستخدام للأطفال فوق سن 6 سنوات ، مع بعض المنتجات المعتمدة من سن 2
- تركيبات أنفية للأطفال متوفرة بقوة مخفضة
- جيد التحمل لدى كبار السن؛ لا حاجة لتعديل الجرعة
معلومات استشارة المريض
- يجب استخدامه باستمرار للحصول على أفضل تأثير؛ غير فعال لتخفيف الأعراض فورًا
- لا تتوقف عن العلاج فجأة خلال موسم الحساسية
- توقف عن العلاج واستشر الطبيب إذا تغيرت الرؤية أو حدث تهيج شديد أو أعراض مستمرة
- يُحفظ في مكان بارد وجاف؛ لا يُجمد
- استخدم كل قطارة/رذاذ لشخص واحد فقط
أمثلة على أسماء العلامات التجارية المتاحة
قطرات العين (2%)
- أوبتيكروم
- كرومولوكس
- كرولوم
- كروموفريش
- فيفيدرين (أوروبا)
- أليرجوكروم
- كروماباك
قطرات أو بخاخات الأنف (4%)
- ريناكروم
- ناسالكروم
- بريفالين
- لوموسول أنفي
- بخاخ أنفي كروموجليكات الصوديوم
تخزين
- يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (من 15 إلى 25 درجة مئوية)
- يُحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة
- لا يُستخدم بعد 28 يومًا من الفتح
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
التنظيم والتوافر
- بدون وصفة طبية (OTC) في العديد من البلدان (خاصة للاستخدام الأنفي)
- بوصفة طبية فقط (Rx) في بعض الولايات القضائية، وخاصة للتركيبات العينية
- معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ( MHRA ) والعديد من الهيئات التنظيمية الوطنية للحالات التحسسية
ملاحظة
ان هذا المستحضر المعد للاستعمال للعين يحتوي على المادة الحافظة كلوريد البنزالكونيوم والتي يمكن أن تحدث ترسبا على العدسات اللاصقة الطرية وعليه يجب ان لا تستعمل أثناء ارتداء العدسات اللاصقة كما يجب نزع العدسات اللاصقة قبل استخدام القطرة وتوضع بعد 15 دقيقة من استعمال القطرة
تحذير
ان هذه القطرة تحتوي سلفيت - صوديوم ميتابيسلفيت- الذي يمكن أن يسبب تفاعلات ذات نوعية تحسسية تشتمل على اعراض فرط الحساسية ومهددة للحياة أو بشكل أقل حدة مثل نوبات ربوية للأشخاص الذين لديهم قابلية معينة للتحسس
حساسية السلفيت تشاهد أكثر في الأشخاص المصابين بالربو من الاشخاص الغير مصابين
شركة عمان للصناعات الدوائية
المدينة الصناعية - سحاب - الأردن
إن هذاالدواء
مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق